Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 库欣综合征又称皮质醇增多症，
，由体内皮质醇激素太过活跃所引发，
，可累及多个器官系统，
，若未能获得有用治疗，
，可能危及生命。。

Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，
，可阻断皮质醇信号传导，
，且不与孕激素受体连系，
，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。。

值得注重的是，
，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。。2026年3月，
，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，
，该审批比目的日期提前了3.5个月。。

生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，
，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，
，用于治疗库欣综合征患者。。

此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。。在该函中，
，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，
，且GRADIENT试验提供了确证性证据，
，但以为公司需要提供特另外有用性证据，
，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。。

受此新闻影响，
，公司股价当日下跌凌驾50%。。Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，
，收到完整回复函后，
，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。。

基于这些剖析的起劲效果以及与FDA富有效果的讨论，
，公司决议在未来数周内重新提交申请。。Belanoff增补道，
，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。。

FDA方面体现，
，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。。