Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 库欣综合征又称皮质醇增多症 ，， ，，，，由体内皮质醇激素太过活跃所引发 ，， ，，，，可累及多个器官系统 ，， ，，，，若未能获得有用治疗 ，， ，，，，可能危及生命。。。。 。。
Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂 ，， ，，，，可阻断皮质醇信号传导 ，， ，，，，且不与孕激素受体连系 ，， ，，，，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。。。。 。。
值得注重的是 ，， ，，，，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。。。。 。。2026年3月 ，， ，，，，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者 ，， ，，，，该审批比目的日期提前了3.5个月。。。。 。。
此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。。。。 。。在该函中 ，， ，，，，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点 ，， ，，，，且GRADIENT试验提供了确证性证据 ，， ，，，，但以为公司需要提供特另外有用性证据 ，， ，，，，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。。。。 。。
受此新闻影响 ，， ，，，，公司股价当日下跌凌驾50%。。。。 。。Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现 ，， ，，，，收到完整回复函后 ，， ，，，，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。。。。 。。
基于这些剖析的起劲效果以及与FDA富有效果的讨论 ，， ，，，，公司决议在未来数周内重新提交申请。。。。 。。Belanoff增补道 ，， ，，，，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。。。。 。。
FDA方面体现 ，， ，，，，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。。。。 。。