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齐鲁壹点 · 王仁兴 · 2026-05-29 06:33:22 · 阅读2分钟
TransCode启动TTX-MC138针对ctDNA阳性结直肠癌患者的2a期临床试验克日引发普遍关注,,,,,,本文将从多个角度举行详细解读 。。

TransCode启动TTX-MC138针对ctDNA阳性结直肠癌患者的2a期临床试验 —— 临床阶段肿瘤公司TransCode Therapeutics,,,,,, Inc.(纳斯达克代码:RNAZ)今日宣布,,,,,,正式启动其领先候选药物TTX-MC138的2a期临床试验,,,,,,旨在评估该药物在循环肿瘤DNA阳性的结直肠癌患者中的疗效 。。

这些患者均已完成为治愈目的的标准治疗 。。本次试验与量子奔腾医疗协作组织(Quantum Leap Healthcare Collaborative)相助开展,,,,,,将在其PRE-I-SPY平台框架下举行 。。

试验妄想招募最多45名患者,,,,,,这些患者须已完成标准治愈性治疗,,,,,,影像学检查未发明疾病证据,,,,,,但ctDNA检测一连或转为阳性,,,,,,提醒可能保存细小残留病灶,,,,,,即癌症复发的早期信号 。。

TransCode启动TTX-MC138针对ctDNA阳性结直肠癌患者的2a期临床试验

TTX-MC138是一种首创的RNA治疗候选药物,,,,,,其作用机制在于抑制microRNA-10b 。。

科学界普遍以为,,,,,,miR-10b是导致多种转移性癌症爆发和希望的要害生物标记物和调控因子 。。公司此前已乐成完成TTX-MC138的1期临床试验,,,,,,该试验抵达了主要清静性终点,,,,,,并确定了推荐的2期给药剂量 。。

本次2a期临床试验的主要研究者包括明尼苏达大学的Emil Lou博士及梅奥诊所综合癌症中心的金朝晖博士,,,,,,试验主席由MD安德森癌症中心的Paula Pohlmann博士担当 。。

该试验将依托加入PRE-I-SPY平台试验的多个临床中心开展,,,,,,现在已获得美国食物药品监视治理局的IND申请批准及机构审查委员会的批准,,,,,,正式启动研究中心激活及患者招募事情 。。

TransCode董事长兼首席执行官Philippe P. Calais博士体现,,,,,,启动这项试验是公司将立异RNA疗法带给有重大未知足医疗需求患者的主要里程碑 。。

此项研究旨在探索一种新的治疗战略,,,,,,即在分子层面(ctDNA阳性)检测到残留病灶时举行干预,,,,,,以期改善患者的恒久生涯下场 。。

从政策层面看,,,,,,TransCode启动TTX-MC138针对ctDNA阳性结直肠癌患者的2a期临床试验已经获得多国政府的高度重视 。。

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