Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，， ，， ，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，， ，， ，用于治疗库欣综合征患者。。。。
此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。。。。在该函中，， ，， ，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，， ，， ，且GRADIENT试验提供了确证性证据，， ，， ，但以为公司需要提供特另外有用性证据，， ，， ，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。。。。
Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，， ，， ，收到完整回复函后，， ，， ，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。。。；；； ；谡庑┢饰龅钠鹁⑿Ч约坝隖DA富有效果的讨论，， ，， ，公司决议在未来数周内重新提交申请。。。。
Belanoff增补道，， ，， ，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。。。。FDA方面体现，， ，， ，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。。。。
库欣综合征又称皮质醇增多症，， ，， ，由体内皮质醇激素太过活跃所引发，， ，， ，可累及多个器官系统，， ，， ，若未能获得有用治疗，， ，， ，可能危及生命。。。。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，， ，， ，可阻断皮质醇信号传导，， ，， ，且不与孕激素受体连系，， ，， ，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。。。。
值得注重的是，， ，， ，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。。。。2026年3月，， ，， ，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，， ，， ，该审批比目的日期提前了3.5个月。。。。