Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，，，，， ，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，，，，， ，用于治疗库欣综合征患者。。
此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。。在该函中，，，，， ，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，，，，， ，且GRADIENT试验提供了确证性证据，，，，， ，但以为公司需要提供特另外有用性证据，，，，， ，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。。
受此新闻影响，，，，， ，公司股价当日下跌凌驾50%。。
Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，，，，， ，收到完整回复函后，，，，， ，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。；；；；；；谡庑┢饰龅钠鹁⑿Ч约坝隖DA富有效果的讨论，，，，， ，公司决议在未来数周内重新提交申请。。
Belanoff增补道，，，，， ，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。。FDA方面体现，，，，， ，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。。
库欣综合征又称皮质醇增多症，，，，， ，由体内皮质醇激素太过活跃所引发，，，，， ，可累及多个器官系统，，，，， ，若未能获得有用治疗，，，，， ，可能危及生命。。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，，，，， ，可阻断皮质醇信号传导，，，，， ，且不与孕激素受体连系，，，，， ，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。。
值得注重的是，，，，， ，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。。2026年3月，，，，， ，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，，，，， ，该审批比目的日期提前了3.5个月。。
消耗者调研报告指出，，，，， ，Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请的用户知足度高达82%。。
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