Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，， ，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，， ，用于治疗库欣综合征患者。 。。。。。
此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。 。。。。。在该函中，， ，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，， ，且GRADIENT试验提供了确证性证据，， ，但以为公司需要提供特另外有用性证据，， ，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。 。。。。。
Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，， ，收到完整回复函后，， ，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。 。。。。。；；；；；谡庑┢饰龅钠鹁⑿Ч约坝隖DA富有效果的讨论，， ，公司决议在未来数周内重新提交申请。 。。。。。
Belanoff增补道，， ，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。 。。。。。FDA方面体现，， ，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。 。。。。。
库欣综合征又称皮质醇增多症，， ，由体内皮质醇激素太过活跃所引发，， ，可累及多个器官系统，， ，若未能获得有用治疗，， ，可能危及生命。 。。。。。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，， ，可阻断皮质醇信号传导，， ，且不与孕激素受体连系，， ，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。 。。。。。
值得注重的是，， ，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。 。。。。。2026年3月，， ，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，， ，该审批比目的日期提前了3.5个月。 。。。。。
业内人士剖析，， ，Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请的普及率有望在4年内翻一番。 。。。。。