再生元玄色素瘤药物三期临床试验未达主要终点 盘前重挫逾11% —— 再生元制药公司克日宣布了一项三期临床试验的起源效果， ，其重磅在研药物fianlimab联合Libtayo作为一线疗法， ，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性玄色素瘤时， ，未能抵达主要终点。。。
该试验纳入了1546名患者， ，是一项随机、双盲研究。。。效果显示， ，高剂量联合治疗组的中位无希望生涯期为11.5个月， ，而单独使用默沙东Keytruda的比照组为6.4个月。。。
只管中位无希望生涯期有5.1个月的数值改善， ，但危害比为0.845， ，p值为0.0627， ，未能跨越统计学显著性阈值。。。
多家投行随即下调了其评级和目的价。。。Leerink将评级从“跑赢大盘”下调至“与大盘持平”， ，目的价从792美元大幅下调至641美元。。。
BMO Capital Markets和Evercore ISI的剖析师均在评估后， ，将fianlimab从其财务模子中剔除。。。
此前， ，BMO剖析师曾展望该药物在玄色素瘤顺应症上的危害调解后峰值销售额可达18亿美元。。。只管遭遇波折， ，再生元并未放弃该项目。。。
公司仍有一项单独的III期“Harmony”试验正在举行中， ，该试验将高剂量fianlimab计划直接与百时美施贵宝已获批的LAG-3/PD-1组合药物Opdualag举行头对头较量。。。
再生元体现， ，妄想在即将召开的医学聚会上宣布此次试验的详细效果。。。此次失败是继2025年IL-33药物itepekimab在慢性壅闭性肺病试验失败后， ，再生元焦点管线遭遇的又一次重大攻击。。。