吉祥德Trodelvy获欧盟CHMP起劲意见 ，， ，，用于一线治疗特定转移性三阴性乳腺癌 —— 吉祥德科学公司于5月22日宣布 ，， ，，欧洲药品治理局人用药品委员会已接纳起劲意见 ，， ，，推荐批准Trodelvy作为单药疗法 ，， ，，用于治疗既往未接受过转移性疾病全身治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不切切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 。
转移性三阴性乳腺癌是一种侵袭性强、生涯率较低的乳腺癌亚型。 。关于许多转移性三阴性乳腺癌患者而言 ，， ，，一线治疗可能是他们唯一的治疗时机 ，， ，，因此迫切需要在一线使用最有用的治疗计划以最大化患者获益。 。
此次CHMP的起劲意见基于III期ASCENT-03研究的起劲数据。 。研究显示 ，， ，，与标准化疗相比 ，， ，，Trodelvy作为一线治疗将疾病希望或殒命危害显著降低了38%。 。
Trodelvy组的中位无希望生涯期为9.7个月 ，， ，，化疗组为6.9个月。 。西班牙国际乳腺癌中心认真人、ASCENT-03研究主要研究者Javier Cortes博士体现 ，， ，，关于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言 ，， ，，戈沙妥珠单抗显著延缓疾病希望和殒命的能力 ，， ，，可能是自20年前三阴性乳腺癌这一分型确立以来 ，， ，，面向该患者群体的首个重大治疗突破。 。
Trodelvy是一种首创的Trop-2靶向抗体偶联药物。 。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高表达的细胞外貌抗原 ，， ，，包括凌驾90%的乳腺癌和肺癌。 。
欧洲委员会预计将在2026年下半年就Trodelvy的特殊顺应症做出最终决议。 。吉祥德也已向美国食物药品监视治理局提交了基于ASCENT-03研究的增补申请。 。