Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，，用于治疗库欣综合征患者。。。 。
此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。。。 。在该函中，，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，，且GRADIENT试验提供了确证性证据，，但以为公司需要提供特另外有用性证据，，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。。。 。
受此新闻影响，，公司股价当日下跌凌驾50%。。。 。
Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，，收到完整回复函后，，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。。。 ；；；； ；谡庑┢饰龅钠鹁⑿Ч约坝隖DA富有效果的讨论，，公司决议在未来数周内重新提交申请。。。 。
Belanoff增补道，，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。。。 。FDA方面体现，，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。。。 。
库欣综合征又称皮质醇增多症，，由体内皮质醇激素太过活跃所引发，，可累及多个器官系统，，若未能获得有用治疗，，可能危及生命。。。 。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，，可阻断皮质醇信号传导，，且不与孕激素受体连系，，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。。。 。
值得注重的是，，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。。。 。2026年3月，，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，，该审批比目的日期提前了3.5个月。。。 。
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